CE-Fachkonferenz

Johannes Windeler-Frick, IBF Solutions

Sebastian Jockusch, fox compliance GmbH

• Föderale Marktüberwachung in Deutschland: Struktur und Zuständigkeiten
• Rollen und Pflichten der Wirtschaftsakteure im NLF (Hersteller, Inverkehrbringer, Betreiber)
• Kooperationsgebot: Spielräume und Grenzen
• Praxis der Marktaufsicht: vom Dokumentencheck bis zur Vor-Ort-Kontrolle
• Typische Beanstandungen und wie sie sich vermeiden lassen
• Praxistipps: Vorbereitung auf Maßnahmen der Marktüberwachung und frühzeitige Risikominimierung
• Fragen & Antworten

Dr. Thomas Wilrich, Rechtsanwalt und Professor an der Hochschule München

• Vertrauen ist gut – Kontrolle ist Pflicht: Wann beginnt die rechtlich relevante Kontrollverantwortung?
• Überwachungsverschulden: Was bedeutet das konkret – und wann haftet die Führungskraft persönlich?
• Zumutbare Kontrollmaßnahmen: Was ist erforderlich, was ist praktikabel – und wie dokumentiert man richtig?
• Delegation von Kontrollpflichten: Was darf übertragen werden – und was bleibt in der Verantwortung der Führungskraft?
• Wer trägt Kontrollpflichten? Nicht nur Führungskräfte – auch Konstrukteure und Fachverantwortliche können haftbar gemacht werden
• Absicherung durch Organisation: Wie helfen Compliance-Strukturen, Schulungen und klare Prozesse bei der Haftungsvermeidung?
• Fragen & Antworten

Martin Rieder, Caveo

• Digitalisierung der Dokumentation: Sind Ihre Dokumente und Ihre Prozesse Up-to-Date?
• Vom Dokumentieren zum Digitalisieren: Der Doku-Prozess verändert sich grundlegend – weg vom Papier, hin zu vernetzten, digitalen Lösungen.
• Digitaler Produktpass & digitales Typenschild: Was Maschinenbauer jetzt wissen und vorbereiten müssen – von QR-Code bis Datenstruktur
• QR-Code ist nicht gleich QR-Code: Anforderungen an Lesbarkeit, Datenverknüpfung und Sicherheit
• Cybersecurity & Betriebsanleitungen: Welche Inhalte fordert der Cyber Resilience Act? Dokumentationspflichten, Schwachstellenmanagement und Sicherheitsupdates
• Lieferkette & CSDDD: Neue EU-Vorgaben zur Nachhaltigkeit und Sorgfaltspflicht – was bedeutet das für die technische Dokumentation?
• EN ISO 20607:2025 – Neue Anforderungen an Maschinen-Betriebsanleitungen: Fokus auf digitale Bereitstellung, Notfallinformationen und engere Verknüpfung mit EN ISO 12100
• Fragen & Antworten

André Gierke, EPR compact

• PPWR verändert die Spielregeln: Verpackungen sind nicht mehr nur Hüllen, sondern rechtlich relevante Produktbestandteile
• Verpackung wird zum Produkt: Materialvorgaben, Recyclingfähigkeit und Kennzeichnungspflichten rücken in den Fokus
• Rechtliche Anforderungen mit Wirkung auf Geschäftsprozesse: Von Design über Dokumentation bis zur Rücknahme
• Kennzeichnung & Berichtspflichten: Einheitliche EU-Vorgaben für Transparenz und Nachverfolgbarkeit
• Konformitätsbewertung & Herstellerverantwortung: Neue Pflichten für alle Akteure entlang der Lieferkette
• Digitalisierung & Nachhaltigkeit als Treiber: Verpackungsstrategien müssen neu gedacht und zukunftssicher gestaltet werden
• Fragen & Antworten

Alle anwesenden Referenten

Johannes Windeler-Frick & Christian Aumann, IBF Solutions

Knüpfen Sie wertvolle Kontakte - IBF lädt alle Teilnehmer:innen zu einem gemütlichen Abendessen ein

Johannes Windeler-Frick, IBF Solutions

Markus Erdorf, Leuze

• Unterschiedliche Perspektiven und Ziele: Für den Hersteller ist es eine Maschine – für den Betreiber ein Arbeitsmittel
• Das Leben nach der CE-Kennzeichnung: Kein Abschluss, sondern der Beginn organisatorischer und sicherheitstechnischer Verantwortung
• Risikobeurteilung vs. Gefährdungsbeurteilung: Wo beginnt das eine, wo endet das andere? Welche Informationen müssen zwischen Hersteller und Betreiber fließen?
• Augen auf vor dem Kauf: Worauf müssen Beschaffer und Betreiber achten? Bedeutung von Lastenheften und sicherheitstechnischen Abnahmen
• Nach der Lieferung – vor dem Betrieb: Was ist erforderlich, um Maschinen sicher in Betrieb zu nehmen?
• Probebetrieb durch den Hersteller: Rechtliche und sicherheitstechnische Herausforderungen erkennen und bewerten
• Wesentliche Änderungen: Wann wird aus einer Anpassung eine neue Maschine? Wer übernimmt dabei welche Rolle und was sollte unbedingt vertraglich geregelt werden?
• Bestandsmaschinen: Sicherheit im laufenden Betrieb sicherstellen. Wie unterscheidet sich der Stand der Technik beim Inverkehrbringen und bei der Verwendung von Arbeitsmitteln?
• Ausblick Cybersecurity: Wenn das Zusammenspiel zwischen Hersteller, Integrator und Betreiber bisher gut funktioniert hat, sollten die Anforderungen an die Cybersecurity keine großen Hürden darstellen
• Fragen & Antworten

Holger Laible, Siemens AG

• Welche Anforderungen ergeben sich aus der neuen Maschinenverordnung 2023/1230 und der KI‑Verordnung 2024/1689 beim Einsatz von KI?
• Welche grundsätzlichen Dilemmata entstehen, wenn KI‑Systeme als Bestandteil sicherheitsrelevanter Funktionen eingesetzt werden?
• Welche relevanten Entwicklungen entstehen derzeit in internationalen Arbeitskreisen (ISO/IEC JTC 1/SC 42/JWG 4 und ISO/IEC TS 22440‑X)?
• Welche Methoden und Verfahren können helfen, KI‑Systeme im Bereich von Sicherheitsanwendungen und Risikominderung einzusetzen?
• Sind die aktuell diskutierten Verfahren bereits ausreichend ausgereift – oder müssen Hersteller damit rechnen, dass entscheidende Konzepte noch fehlen?
• Welche Rolle spielen Verifizierung und Validierung von KI‑Systemen, damit Hersteller sicherheitsrelevante Funktionen normenkonform und nachvollziehbar umsetzen können?
• Wie beeinflussen die Wechselwirkungen zwischen ISO/IEC TS 22440‑X und der dritten Edition der IEC 61508‑X zukünftige Entwicklungsprozesse von Maschinenherstellern?
• Fragen & Antworten

Offene Diskussionsrunde mit Expert:innen aus Industrie, Recht und Consulting

• Herausforderungen: Austausch darüber, welche Fragen, Unsicherheiten und organisatorischen Themen Unternehmen beim Umstieg auf die Maschinenverordnung (MVO) besonders beschäftigen
• Praxisblick auf neue Normen: Helfen die überarbeitete EN ISO 12100 und die prEN 50742 tatsächlich bei der praktischen Bewältigung der neuen Cybersecurity‑Anforderungen der MVO – oder entstehen in Projekten eher zusätzliche Fragen als echte Entlastung?
• Erfahrungen: Einblicke in praktische Vorgehensweisen aus Industrie, Recht und Consulting – was gut funktioniert hat und wo Stolpersteine lagen
• Interpretation: Diskussion typischer Auslegungsfragen und deren Auswirkungen auf CE Prozesse, Risikobeurteilungen und Dokumentation
• Perspektiven: Einschätzungen von Expert:innen zu künftigen Entwicklungen, Trends und relevanten Themen, die die Branche bewegen
• Praxisbeispiele: Erfahrungsberichte von Anwender:innen aus unterschiedlichen Branchen, die den Übergang bereits aktiv gestalten
• Austausch: Offene Diskussionsrunde mit Raum für Ihre Fragen. Bringen Sie Ihre Themen ein – die Diskussion lebt vom Austausch!

Thomas Müller & Thomas Weiss, Festo

• Hintergründe: Überblick darüber, warum Sicherheitsfunktionen in der Praxis häufig komplizierter sind als in der Theorie
• Typische Fehler: Die häufigsten Stolpersteine bei der Umsetzung sicherheitsbezogener Funktionen in Elektro- und Fluidtechnik – von fehlenden Nachweisen bis zu unvollständigen Architekturen
• Beispiele: Anschauliche Praxisfälle, die zeigen, wie kleine Detailfehler große Auswirkungen auf die funktionale Sicherheit haben können
• Schnittstellen: Herausforderungen in der Zusammenarbeit zwischen Mechanik, Fluidtechnik, Elektrotechnik und Steuerungstechnik
• Bewertung: Hinweise zur korrekten Risikobeurteilung, Auswahl der Sicherheitsfunktionen und Einstufung nach Normen
• Praxistipps: Empfehlungen, wie typische Probleme frühzeitig erkannt und sicherheitsgerechte Lösungen effizient umgesetzt werden können
• Fragen & Antworten

Alle anwesenden Referenten